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  • 新冠疫情:1349万!辉瑞/BioNTech 2款在研mRNA疫苗获美国FDA授予快速通道资格!

    2款疫苗分别编码优化的SARS-CoV-2受体结合域(RBD)抗原和全长棘突蛋白(S)抗原。

    2020-07-15
  • 全球第三款RNAi疗法!罕见病新药lumasiran英国获批,治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因

    lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!

    2020-07-15
  • 全球首个BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物belantamab mafodotin获美国FDA委员会全票通过!

    目前,该药正在接受美国FDA优先审查和欧盟EMA加速评估。

    2020-07-15
  • 银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

    在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

    2020-07-14
  • 强效RET抑制剂!罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!

    pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

    2020-07-14
  • CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

    4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

    2020-07-14
  • 乙肝新药!美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

    核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑...

    2020-07-13
  • A型血友病新药!罗氏公布Hemlibra新数据:在体内存在因子VIII抑制剂的患者中安全有效!

    Hemlibra是一种双特异性抗体,用于体内存在/不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患...

    2020-07-13
  • 卵巢癌一线治疗!罗氏Tecentriq+Avastin+化疗方案III期临床:未能延长无进展生存期!

    Tecentriq+Avastin已被批准一线治疗肺癌(NSCLC)和肝细胞癌(HCC)

    2020-07-13
  • 哮喘创新三联疗法!诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler III期临床疗效击败舒利迭!

    该三联疗法,精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。

    2020-07-13
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