新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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  • 胸腺癌新药!默沙东/卫材在日本提交Lenvima(乐伐替尼)新适应症申请,疾病控制率95.2%!

    在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

    2020-08-03
  • 肾癌“免疫+靶向”一线治疗!辉瑞与默克Bavencio+Inlyta组合疗法获英国NICE批准!

    Bavencio与Inlyta具有互补作用机制,针对癌症生长的2个关键通路。

    2020-08-03
  • 儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

    在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

    2020-08-03
  • 首个甲状腺眼病药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza疗效强劲持久:显著改善眼球突出!

    Tepezza唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

    2020-08-03
  • 偏头痛新药!梯瓦/大冢日本提交Ajovy上市申请,梯瓦/武田日本合资企业出售仿制药资产!

    Ajovy是一种长效抗CGRP皮下注射剂,可每月/每季给药一次。

    2020-08-03
  • 中国特应性皮炎新药!辉瑞舒坦明(克立硼罗):首个非激素外用PDE4抑制剂,获国家药监局批准!

    今年6月,赛诺菲达必妥(Dupixent)在中国批准上市,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)...

    2020-08-02
  • 中国膀胱癌创新疗法!齐鲁制药与Sesen Bio达成$3500万协议,将Vicinium引进大中华区!

    Vicinium是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

    2020-08-02
  • 给药仅3-5分钟!强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂骨髓瘤III期临床成功:显著延长无进展生存期!

    Darzalex静脉制剂已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

    2020-08-02
  • 首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!美国FDA批准Epidiolex:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

    Epidiolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

    2020-08-02
  • Nat Neurosci:抑制AHR受体可以减少寨卡病毒复制,防止小鼠小头畸形

    2020年8月2日讯/竞博杯亚洲大师赛积分谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院、巴西圣...

    2020-08-02
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