FDA信息

食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微竞博杯亚洲大师赛积分学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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  • 耐多药肺结核新药!强生Sirturo(斯耐瑞®,贝达喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

    Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

    2020-05-29
  • Opdivo+Yervoy联合化疗获美国FDA批准

     百时美施贵宝(BMS)5月26日宣布,美国FDA批准了Opdivo(nivolumab)360mg...

    2020-05-29
  • 5种癌症6个适应症!美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗:一线治疗肺癌(NSCLC)!

    2020年05月28日讯 /竞博杯亚洲大师赛积分谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药...

    2020-05-28
  • 首个高嗜酸性粒细胞综合征(HES)靶向竞博杯亚洲大师赛积分药!葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查!

    Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病,是首个被证明可减少HES耀斑(症状恶化...

    2020-05-28
  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批:首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的竞博杯亚洲大师赛积分药!

    2020年05月27日讯 /竞博杯亚洲大师赛积分谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日...

    2020-05-27
  • 第一个用于≥2岁儿童膀胱功能障碍的药物!安斯泰来VESIcare(琥珀酸索利那新)口服混悬液获美国FDA批准!

    神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

    2020-05-27
  • 解决疾病根源!Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran美欧进入审查,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)

    目前,肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法,lumasiran可解决PH1内在的病理生...

    2020-05-27
  • 首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市!

    voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

    2020-05-27
  • 立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

     FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE...

    2020-05-26
  • 全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟,Intercept领先地位仍然不变!

    近2年,NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折,包括吉利德科学,所以Intercept的领...

    2020-05-25
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